|
|
|
|
EΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ
4η Υ.ΠΕ. ΜΑΚΕΔΟΝΙΑΣ - ΘΡΑΚΗΣ
ΓΕΝΙΚΟ NΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΟΜΟΤΗΝΗΣ "ΣΙΣΜΑΝΟΓΛΕΙΟ"
|
|
|
Διεύθυνση: Σισμάνογλου 45, 69133 ΚΟΜΟΤΗΝΗ
Πληροφορίες: Γραφείο Διαχείρισης Υγειονομικού Υλικού
Τηλέφωνο: 25313 51492 - 51244
Email: ygyliko@komotini-hospital.gr
|
ΑΠΟΣΤΟΛΗ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ ΓΙΑ ΕΞΩΣΥΜΒΑΤΙΚΗ ΠΑΡΑΓΓΕΛΙΑ
Παρακαλούμε όπως μας αποστείλετε προσφορά προσαρμοσμένη με τις τιμές παρατηρητηρίου στην οποία να αναγράφεται ο κωδικός παρατηρητηρίου και η τιμή αυτού καθώς και ο κωδικός GMDN και ΕΚΑΠΤΥ. Εάν το είδος δεν αντιστοιχίζεται από εσάς στο παρατηρητήριο τιμών παρακαλούμε όπως μας αποστείλατε υπεύθυνη δήλωσή σας.
| Α/Α | ΚΩΔ. ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ | ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ | ΠΟΣΟΤΗΤΑ |
| 1 | 94680 | ΑΠΟΛΥΜΑΝΤΙΚΑ ΔΙΣΚΙΑ ΧΛΩΡΙΟΥ 2.5gr ΝαDCC (BT1X100). Αναβράζοντα απολυμαντικά δισκία με περιεκτικότητα σε NaDCC 2,5 γραμμάρια. Να απελευθερώνουν το χλώριο σταδιακά και να έχουν ελαφρά οσμή για την αποφυγή ερεθισμού του αναπνευστικού συστήματος των χρηστών. Να είναι δραστικά έναντι βακτηριδίων, μυκήτων, ιών, μυκοβακτηριδίων και σπόρων. Να συνοδεύεται από πίνακα φάσματος και αποτελεσματικότητας έναντι μικροοργανισμών με στοιχεία από μελέτες. Να φέρουν έγκριση κυκλοφορίας από τον Ε.Ο.Φ ως βιοκτόνο προϊόν ΤΠ2 και καταχώρηση στο Εθνικό Μητρώο Χημικών Προϊόντων (Ε.Μ.Χ.Π) Να διατίθενται σε πρακτική συσκευασία 50-100 δισκίων το μέγιστο. Να αναφέρεται ο συνιστώμενος αριθμός δισκίων ανά λίτρο νερού για παραγωγή διαφόρων διαλυμάτων. Να κατατεθούν οδηγίες χρήσης στα ελληνικά. Να κατατεθεί μελέτη σταθερότητας του σκευάσματος που να αποδεικνύει την τουλάχιστον πενταετή διάρκεια ζωής της δραστικής ουσίας. Να κατατεθούν για την αξιολόγηση του είδους και επί ποινή απόρριψης σε μη προσκόμιση τους τα εξής: το πρωτότυπο Αγγλικό τεχνικό φυλλάδιο (prospectus) της κατασκευάστριας εταιρείας μεταφρασμένο και στην ελληνική, το δελτίο δεδομένων ασφαλείας (Αγγλικό και Ελληνικό) σύμφωνα με τον ισχύοντα κανονισμό και τις επικαιροποιήσεις αυτού, αντίγραφο ετικέτας στα Ελληνικά η οποία θα φέρει σήμανση και επισημάνσεις βάσει του κανονισμού CLP, άδεια Ε.Ο.Φ ως βιοκτόνο ΤΠ2, αντίγραφο καταχώρησης στο Ε.Μ.Χ.Π (πρώην Γ.Χ.Κ), οδηγίες χρήσης και μελέτη σταθερότητας της δραστικής και το πιστοποιητικό διασφάλισης ποιότητας του παραγωγού ISO 9001:2015. 1ον Συμμόρφωση με τις απαιτήσεις απολύμανσης ενός νοσοκομειακού περιβάλλοντος επιβάλουν την χρήση προϊόντων με πιστοποιημένο απολυμαντικό φάσμα (πίνακες αποτελεσματικότητας). 2ον Σύννομη κυκλοφορία σκευάσματος σύμφωνα με τα οριζόμενα στην Ελληνική και κοινοτική νομοθεσία (άδεια Ε.Ο.Φ, Ε.Μ.Χ.Π, ετικέτα, φυλλάδιο, Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας ) 3ον Πιστοποίηση της διασφάλισης ποιότητας της παραγωγής του παρεχόμενου απολυμαντικού σκευάσματος ( ISO παραγωγού, μελέτη σταθερότητας δραστικής ουσίας). 4ον Διασφάλιση της ορθής χρήσης του προϊόντος (Οδηγίες χρήσης). 360 ΤΕΜ. |
360 ΤΕΜ. |
Δεκτές θα γίνουν όσες προσφορές υποβληθούν έως 01/10/2021 αποκλειστικά και μόνο με ηλεκτρονικό ταχυδρομείο στο email: protokolo@komotini-hospital.gr με θέμα "ΠΡΟΣΦΟΡΑ ΓΙΑ ΕΞΩΣΥΜΒΑΤΙΚΗ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ" και θα αναφέρεται το είδος ή/και ο κωδικός αιτήματος όταν υπάρχει στην πρόσκληση.
Παρακαλούμε τα προσφερόμενα είδη να είναι παραδοτέα σε διάστημα μίας εβδομάδας από την υποβολή της παραγγελίας. Εάν δεν είναι δυνατή η άμεση εκτέλεση της παραγγελίας, παρακαλούμε να μας ενημερώσετε.
ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΕΠΙ ΠΟΙΝΗΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ
- Στη προσφορά σας να αναγράφεται υποχρεωτικά ο κωδικός του αιτήματος. ΠΡΟΣΟΧΗ !! Ο κωδικός του αιτήματος και όχι ο κωδικός του είδους (Κωδ. Νοσοκομείου).
- Στην προσφορά να αναγράφεται υποχρεωτικά ο κωδικός του κατασκευαστή (Ref Number)
- Η κατάθεση Υπεύθυνης δήλωσης της παρ. 4 του άρθρου 8 του ν. 1599/1986 (Α' 75) όπως εκάστοτε ισχύει, χωρίς το γνήσιο της υπογραφής, όπου να δηλώνεται ότι:
- δεν έχει αθετήσει τις υποχρεώσεις που προβλέπονται στην παρ. 2 του άρθρου 18 του ν. 4412/2016.
- Να αναφέρεται ως προκαταρκτική απόδειξη ότι ο οικονομικός φορέας δεν βρίσκεται σε μία από τις καταστάσεις των άρθρων 73 και 74 του ν. 4412/2016 όπως έχουν τροποποιηθεί και ισχύουν μέχρι σήμερα, για τις οποίες ο οικονομικός φορέας αποκλείεται ή μπορεί να αποκλειστεί, καθώς και το ότι πληροί τα σχετικά κριτήρια επιλογής τα οποία έχουν καθοριστεί σύμφωνα με τo άρθροo 75 του ν. 4412/2016 όπως έχουν τροποποιηθεί και ισχύουν μέχρι σήμερα.
- Να δηλώνεται η επιχειρηματική μονάδα στην οποία κατασκευάζεται το προϊόν στην περίπτωση που δεν είναι ο ίδιος κατασκευαστής και oτι ο νόμιμος εκπρόσωπος της επιχείρησης που κατασκευάζει το τελικό προϊόν έχει αποδεχθεί έναντι του, την εκτέλεση της συγκεκριμένης προμήθειας, σε περίπτωση κατακύρωσης.
- Να αναγράφεται η χρονική περίοδος ισχύος της προσφοράς
- Οι οικονομικοί φορείς για την παρούσα διαδικασία συμμορφώνονται με ισχύοντα διεθνή ή/και ευρωπαϊκά ή/ και εθνικά πρότυπα (ISO, ΕΝ,ΕΛΟΤ κ.λ.π.), πληρούν όλες τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 82 παρ.1 του ν. 4412/2016 και διαθέτουν πιστοποιητικά διασφάλισης ποιότητας τα οποία έχουν εκδοθεί από ανεξάρτητους διαπιστευμένους οργανισμούς:
- Πιστοποιητικά ISO σειράς 9001 , ΕΝ ISO 13458 (ή ισοδύναμα)
- Πιστοποιητικό Πιστοποιητικό Συστήματος Ποιότητος (ISO) συμμόρφωσης με την ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ./1348/2004 (ΦΕΚ32 Β/16-1-2004) «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων».
- Πλήρη τεκμηριωμένα πιστοποιητικά σήμανσης CE (οδηγία 93/42/ ΕΕ) που έχουν εκδοθεί από επίσημα ινστιτούτα ελέγχου ποιότητας ή στην περίπτωση μηχανημάτων κατηγορίας Ι, δήλωση συμμόρφωσης CE του κατασκευαστή, με τα οποία βεβαιώνεται η καταλληλότητα των προϊόντων. Στην περίπτωση αιτήματος που αφορά αντιδραστήρια απαιτείται: Όλα τα προϊόντα πρέπει να φέρουν Πιστοποιητικό CE, σύμφωνα με την Κ.Υ.Α. αριθμ.ΔΥ8δ/οικ.3607/892/2001 Κ.Υ.Α. των Υπουργών Εθνικής Οικονομίας, Ανάπτυξης και Υγείας και Πρόνοιας «Περί εναρμόνισης της Ελληνικής Νομοθεσίας προς την Οδηγία 98/79 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 27ης Οκτωβρίου 1998 για τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα» (ΦΕΚ 1060/Β/10-08-2001).
Σημειώνεται ότι η Αναθέτουσα αρχή διατηρεί το δικαίωμα να απαιτεί τα παραπάνω δικαιολογητικά, ως απόδειξη πλήρωσης των κριτηρίων της προμήθειας.
- Στην προσφορά να αναγράφεται:
- η πλήρης τεχνική περιγραφή του προσφερόμενου είδους,
- η συμμόρφωση προς τις ζητούμενες τεχνικές προδιαγραφές,
- η ποσότητα ανά συσκευασία,
- η τιμή ανά τεμάχιο καθώς και,
- η κατηγορία ΦΠΑ.
- Η τιμή να αναγράφεται με χρήση έως τεσσάρων δεκαδικών ψηφίων, να είναι σύμφωνη με το παρατηρητήριο τιμών και να αναγράφεται ο αντίστοιχος Κ.Α, και ο κωδικός εμπορίου του είδους.
Η ΔΙΟΙΚΗΤΡΙΑ