|
|
|
|
EΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ
4η Υ.ΠΕ. ΜΑΚΕΔΟΝΙΑΣ - ΘΡΑΚΗΣ
ΓΕΝΙΚΟ NΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΟΜΟΤΗΝΗΣ "ΣΙΣΜΑΝΟΓΛΕΙΟ"
|
|
|
Διεύθυνση: Σισμάνογλου 45, 69133 ΚΟΜΟΤΗΝΗ
Πληροφορίες: Γραφείο Διαχείρισης Υγειονομικού Υλικού
Τηλέφωνο: 25313 51492 - 51244
Email: ygyliko@komotini-hospital.gr
|
ΑΠΟΣΤΟΛΗ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ ΓΙΑ ΕΞΩΣΥΜΒΑΤΙΚΗ ΠΑΡΑΓΓΕΛΙΑ
Παρακαλούμε όπως μας αποστείλετε προσφορά προσαρμοσμένη με τις τιμές παρατηρητηρίου στην οποία να αναγράφεται ο κωδικός παρατηρητηρίου και η τιμή αυτού καθώς και ο κωδικός GMDN και ΕΚΑΠΤΥ. Εάν το είδος δεν αντιστοιχίζεται από εσάς στο παρατηρητήριο τιμών παρακαλούμε όπως μας αποστείλατε υπεύθυνη δήλωσή σας.
| Α/Α | ΚΩΔ. ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ | ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ | ΠΟΣΟΤΗΤΑ |
| 1 | 0835 | ΕΣΩΤΕΡΙΚΗ ΟΣΤΕΟΣΥΝΘΕΣΗ Σχόλια: Κλειδουμενες ανατομικές πλάκες (Left ? Right) για υπερκονδύλια κατάγματα από ανοδιωμένο τιτάνιο, με δυνατότητα τοποθέτησης πολυαξονικών κλειδούμενων ή απλών βιδών με εύρος γωνίας ± 15° και δυνατότητα τοποθέτησης της πλάκας διαδερμικά με χρήση εξωτερικού ακτινοδιαπερατού σκόπευτρου, να διατίθεται σε 6 μεγέθη (6 δεξιά ? 6 αριστερά) 6 οπών-8 οπών-10 οπών ? 14οπών και 16οπών. Να δέχονται βίδες κλειδούμενου ή απλού τύπου 5,1mm σε μήκη από 12mm-18mm blund type και 24mm έως 80mm όπως και τις απλές βίδες τύπου cortical, spongiosa και malleolar. Να φέρουν σήμανση CE. Οι προδιαγραφές τίθενται από τον υπεύθυνο ιατρό. Η μεταφορά και η επιστροφή των εργαλείων θα γίνει με ευθύνη της εταιρίας. ΠΑΡΟΥΣΙΑ ΑΝΤΙΠΡΟΣΩΠΟΥ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ | 1 |
| 2 | 95679 | Κεραμικό φωσφορικό ασβέστιο. Ακανόνιστοι κόκκοι,G040630, π.τ.34.8.1.5 Σχόλια:Συνθετικό μόσχευμα σε μορφή ασύμμετρων κύβων, διαστάσεων 2-4mm και 4-6mm, όγκου 15cc και 30cc, διφασικού μίγματος (75% Hydroxiapatite and 25% β-Tricalcium Phosphate). Eίναι ένα συνθετικό μόσχευμα κεραμικού οστικού υποκατάστατου με φωσφορικό ασβέστιο. Το κεραμικό είναι ένα διφασικό μείγμα δύο τύπων φωσφορικών ασβεστίου - Φωσφορικό ασβέστιο (TCP) και Υδροξυαπατίτης (HaP).Οι κεραμικές δομές φωσφορικού ασβεστίου οστεοενσωματώνονται γρήγορα λόγω της χημικής τους σύνθεσης, που είναι παρόμοια με την mineral phase του ανθρώπινου οστού, και λόγω του διασυνδεδεμένου πορώδους που επιτρέπει αγγείωση του εμφυτεύματος. Δεδομένου ότι το φωσφορικό ασβέστιο είναι πιο διαλυτό από τον υδροξυαπατίτη, αυτη διφασική σύνθεση ενισχύει την κεραμική απορρόφηση, επιτρέποντας ένα βέλτιστο συμβατό ρυθμό απορρόφησης με τη φυσιολογία των οστικών κυττάρων. Παρουσιάζεται ως τρισδιάστατο πορώδες ικρίωμα.Οι προδιαγραφές τίθενται από τον υπεύθυνο ιατρό. Η μεταφορά και η επιστροφή των εργαλείων θα γίνει με ευθύνη της εταιρίας. ΠΑΡΟΥΣΙΑ ΑΝΤΙΠΡΟΣΩΠΟΥ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ | 1 |
| 3 | 95464 | ΟΣΤΙΚΟ ΜΟΣΧΕΥΜΑ NEOCEMENT INJECT P 10gr CMT10-P,π.τ. 34.8.3.4 Σχόλια: Οστικό τσιμέντο υδροξυαπατίτη με βάση συνθετικά κεραμικά φωσφορικού ασβεστίου για εφαρμογή με σύριγγα ή με το χέρι. Αποτελείται από μία στερεά φάση (Φωσφορικό τριασβέστιο, φωσφορικό τετρασβέστιο και χυτοζάνη) και μία υγρή φάση (Κιτρικό οξύ, γλυκόζη και πυρετογόνο νερό). Αποστειρωμένο με ακτινοβολία γ, έτοιμο προς χρήση. Συνοδεύεται τουλάχιστον από τρεις κλινικές μελέτες που να εγγυώνται την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της χρήσης του. Σε ποσότητες των 10 και 20 cc. Διατίθεται σε σύριγγα luer lock. Δεν προκαλείται εξώθερμη αντίδραση κατά την πήξη του. Ακτινοσκιερό προϊόν.Οι προδιαγραφές τίθενται από τον υπεύθυνο ιατρό. Η μεταφορά και η επιστροφή των εργαλείων θα γίνει με ευθύνη της εταιρίας. ΠΑΡΟΥΣΙΑ ΑΝΤΙΠΡΟΣΩΠΟΥ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ | 1 |
Δεκτές θα γίνουν όσες προσφορές υποβληθούν έως 19/01/2026 αποκλειστικά και μόνο με ηλεκτρονικό ταχυδρομείο στο email: protokolo@komotini-hospital.gr με θέμα "ΠΡΟΣΦΟΡΑ ΓΙΑ ΕΞΩΣΥΜΒΑΤΙΚΗ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ" και θα αναφέρεται το είδος ή/και ο κωδικός αιτήματος όταν υπάρχει στην πρόσκληση.
Παρακαλούμε τα προσφερόμενα είδη να είναι παραδοτέα σε διάστημα μίας εβδομάδας από την υποβολή της παραγγελίας. Εάν δεν είναι δυνατή η άμεση εκτέλεση της παραγγελίας, παρακαλούμε να μας ενημερώσετε.
ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΕΠΙ ΠΟΙΝΗΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ
- Στη προσφορά σας να αναγράφεται υποχρεωτικά ο κωδικός του αιτήματος. ΠΡΟΣΟΧΗ !! Ο κωδικός του αιτήματος και όχι ο κωδικός του είδους (Κωδ. Νοσοκομείου).
- Στην προσφορά να αναγράφεται υποχρεωτικά ο κωδικός του κατασκευαστή (Ref Number)
- Η κατάθεση Υπεύθυνης δήλωσης της παρ. 4 του άρθρου 8 του ν. 1599/1986 (Α' 75) όπως εκάστοτε ισχύει, χωρίς το γνήσιο της υπογραφής, όπου να δηλώνεται ότι:
- δεν έχει αθετήσει τις υποχρεώσεις που προβλέπονται στην παρ. 2 του άρθρου 18 του ν. 4412/2016.
- Να αναφέρεται ως προκαταρκτική απόδειξη ότι ο οικονομικός φορέας δεν βρίσκεται σε μία από τις καταστάσεις των άρθρων 73 και 74 του ν. 4412/2016 όπως έχουν τροποποιηθεί και ισχύουν μέχρι σήμερα, για τις οποίες ο οικονομικός φορέας αποκλείεται ή μπορεί να αποκλειστεί, καθώς και το ότι πληροί τα σχετικά κριτήρια επιλογής τα οποία έχουν καθοριστεί σύμφωνα με τo άρθροo 75 του ν. 4412/2016 όπως έχουν τροποποιηθεί και ισχύουν μέχρι σήμερα.
- Να δηλώνεται η επιχειρηματική μονάδα στην οποία κατασκευάζεται το προϊόν στην περίπτωση που δεν είναι ο ίδιος κατασκευαστής και oτι ο νόμιμος εκπρόσωπος της επιχείρησης που κατασκευάζει το τελικό προϊόν έχει αποδεχθεί έναντι του, την εκτέλεση της συγκεκριμένης προμήθειας, σε περίπτωση κατακύρωσης.
- Να αναγράφεται η χρονική περίοδος ισχύος της προσφοράς
- Οι οικονομικοί φορείς για την παρούσα διαδικασία συμμορφώνονται με ισχύοντα διεθνή ή/και ευρωπαϊκά ή/ και εθνικά πρότυπα (ISO, ΕΝ,ΕΛΟΤ κ.λ.π.), πληρούν όλες τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 82 παρ.1 του ν. 4412/2016 και διαθέτουν πιστοποιητικά διασφάλισης ποιότητας τα οποία έχουν εκδοθεί από ανεξάρτητους διαπιστευμένους οργανισμούς:
- Πιστοποιητικά ISO σειράς 9001 , ΕΝ ISO 13458 (ή ισοδύναμα)
- Πιστοποιητικό Πιστοποιητικό Συστήματος Ποιότητος (ISO) συμμόρφωσης με την ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ./1348/2004 (ΦΕΚ32 Β/16-1-2004) «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων».
- Πλήρη τεκμηριωμένα πιστοποιητικά σήμανσης CE (οδηγία 93/42/ ΕΕ) που έχουν εκδοθεί από επίσημα ινστιτούτα ελέγχου ποιότητας ή στην περίπτωση μηχανημάτων κατηγορίας Ι, δήλωση συμμόρφωσης CE του κατασκευαστή, με τα οποία βεβαιώνεται η καταλληλότητα των προϊόντων.
- Όλα τα προϊόντα πρέπει να φέρουν Πιστοποιητικό CE, σύμφωνα με την Κ.Υ.Α. αριθμ.ΔΥ8δ/οικ.3607/892/2001 Κ.Υ.Α. των Υπουργών Εθνικής Οικονομίας, Ανάπτυξης και Υγείας και Πρόνοιας «Περί εναρμόνισης της Ελληνικής Νομοθεσίας προς την Οδηγία 98/79 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 27ης Οκτωβρίου 1998 για τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα» (ΦΕΚ 1060/Β/10-08-2001).
Σημειώνεται ότι η Αναθέτουσα αρχή διατηρεί το δικαίωμα να απαιτεί τα παραπάνω δικαιολογητικά, ως απόδειξη πλήρωσης των κριτηρίων της προμήθειας.
- Στην προσφορά να αναγράφεται:
- η πλήρης τεχνική περιγραφή του προσφερόμενου είδους,
- η συμμόρφωση προς τις ζητούμενες τεχνικές προδιαγραφές,
- η ποσότητα ανά συσκευασία,
- η τιμή ανά τεμάχιο καθώς και,
- η κατηγορία ΦΠΑ.
- Η τιμή να αναγράφεται με χρήση έως τεσσάρων δεκαδικών ψηφίων, να είναι σύμφωνη με το παρατηρητήριο τιμών και να αναγράφεται ο αντίστοιχος Κ.Α, και ο κωδικός εμπορίου του είδους.
Η ΔΙΟΙΚΗΤΗΣ
